manažer/ka kvality a legislativy

Jsme malá společnost vyrábějící zdravotnické produkty – roztoky a gely na hojení ran, kosmetické a veterinární přípravky a do našeho kolektivu hledáme kolegu/kolegyni na pozici Manažera kvality a legislativy . Náplň práce: . zodpovědnost za kvalitu a soulad s legislativou . stanovení a optimalizace procesů managementu kvality v celé organizaci . tvorba interních směrnic a norem kvality dle platné legislativy a následné zajištění jejich dodržování . participace na procesu výroby, sledování kvality výstupů z výrobních procesů, zavádění moderních metod a nástrojů managementu kvality . odpovědnost za finální uvolnění produktů k expedici . odpovědnost za školení pracovníků v oblasti kvality . odpovědnost za regulaci úhrad ve společnosti . PMS, PMCF, vigilance, kazuistiky . jednání s externími partnery a dodavateli . provádění interních auditů – interní auditor . komunikace se Státním ústavem pro kontrolu léčiv – SÚKL . komunikace s oznámeným subjektem NB 1023 ITC . Vedení registrů: RZPRO, ISZP, EUDAMED, CHLAP . Vedení registrů: Pharmdata, ADC číselník Zkušenosti vhodné pro tuto pozici • analytické a logické myšlení • pečlivost • tvůrčí přístup • komunikační dovednosti • prezentační dovednosti • koncepční přístup • vnímání příležitostí a jejich kritické hodnocení Požadujeme • vysokoškolské vzdělání (ekonomické, právní, management) • dobré komunikační schopnosti • samostatnost, zodpovědnost a spolehlivost je nutností • ŘP skupiny B – aktivní řidič • znalost AJ • ochotu se učit stále novým věcem Kolegu/kolegyni hledáme na 1 rok s automatickým prodloužením, pokud budou obě strany spokojené. Své životopisy posílejte na email jirinova@nwm-med.com.